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九州通:鹽酸異丙嗪注射液獲藥品注冊證書

發(fā)布時間:2025-12-27 10:16:08        來源:上海證券報·中國證券網(wǎng)


(資料圖)

上證報中國證券網(wǎng)訊(記者丁鵬)12月26日晚,九州通(600998)公告稱,25日,公司子公司北京京豐制藥集團有限公司(簡稱“京豐制藥”)下屬公司匯禹遠和(海南)藥業(yè)有限公司(簡稱“匯禹遠和”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸異丙嗪注射液《藥品注冊證書》。

公告披露,鹽酸異丙嗪注射液為抗組胺藥,適用于皮膚粘膜過敏、暈動病、麻醉和手術前后的輔助治療、防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。截至公告日,匯禹遠和針對該藥品已投入研發(fā)費用約467萬元(未經(jīng)審計)。

九州通表示,本次鹽酸異丙嗪注射液以化學藥品注冊3類獲批上市,標志該藥品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。根據(jù)國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。該藥品獲批上市有利于擴大其市場份額,并進一步豐富公司注射劑產(chǎn)品管線,提升公司在注射劑產(chǎn)品市場的競爭力,助力公司醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)業(yè)務持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展。

公告稱,九州通積極拓展醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)及OEM業(yè)務,持續(xù)增品種、提品質,形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群,助力“新產(chǎn)品”戰(zhàn)略落地。2025年前三季度,公司醫(yī)藥工業(yè)自產(chǎn)及OEM業(yè)務實現(xiàn)銷售收入23億元,同比增長9.93%。其中,公司旗下京豐制藥2025年前三季度實現(xiàn)營收4.31億元,同比增長12.48%。

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